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非处方哮喘气雾剂将在美退市

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发表于 2011-10-5 11:01:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称,含有氯氟碳(CFCs)的非处方哮喘吸入剂,于2011年12月31日后将不再生产与销售。FDA提醒使用含CFCs的肾上腺素吸入剂的患者,现在应计划得到其替代产品的处方。
  肾上腺素吸入剂(Primatene Mist,Armstrong公司产品),是FDA批准的唯一在零售店作为非处方药销售,用作暂时缓解轻度哮喘症状的吸入剂。该产品使用CFCs作为吸入剂的助推剂,以便使药物能被使用者吸入肺中。
  蒙特利尔议定书是美国签署的一个国际公约,签署国要履行的义务是在一定时间内,逐步淘汰消耗臭氧层的物质,包括CFCs。2011年12月31日以后,将可生产或销售不含CFCs的肾上腺素吸入剂。
  FDA于2006年1月开始公开讨论关于在肾上腺素吸入剂中CFCs的使用,最终确定了在这些吸入剂中逐步淘汰使用CFCs的日期,并在2008年11月告知公众。很多生产商使用一种环保的助推剂氢氟酸(HFA)来替代吸入剂中的CFCs。目前尚没有含HFA的肾上腺素吸入剂。
  但是有很多其他安全有效的吸入剂可治疗哮喘症状,所有这些吸入剂均需要处方。FDA建议当前的非处方肾上腺素吸入剂使用者去看医生,以便得到处方药
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